製劑廠流程:煉鋼廠工藝流程[朗讀]

1.首先你要先註冊一下,把你的廠址、規模、製劑類型等一系列的陳述報告交到藥監局審批.2.各種設施必須健全,包括凈料庫、暫存庫、成品庫、炮製車間、炮製設備,化驗室等等,這些都會有詳細的針對性的編號並也要進行審批.3.潔凈區的菌檢要符合製劑要求,你是做飲片的30萬級的潔凈區就行了,而你的化驗室至少要1萬級的標準.如果無菌區占地面積在500平米左右的話,費用大概會在100萬左右.4.以上內容合格以後,還要進行審核,也就是所說的gmp驗證,一般驗證都在2天左右,第1天審核硬體設施,第2天審核軟體設施其中包括生產規程、生產工藝、檢驗流程等相關文件.5.如果合格的話,會頒發gmp證書,你就能合法的生產並銷售了。