這個是公司內部資料吧..只要把新標準、說明書、重新註冊申請表、產品性能自測、質量跟蹤報告、真實性證明、公司人員如變動也要交變動情況、如果是無菌產品也要有潔凈區檢測報告、產品圖片,這就算是齊了。
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醫療器械註冊查詢:醫療器械查詢[朗讀]
在國家食品藥品監督管理總局官網上查詢,網址http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。
到所在地行政審批進度查詢,只要輸入受理號就行。
中華人民共和國醫療器械註冊證可以在國家食品藥品監督管理總局網站查詢.步驟如下:1、百度「國家藥監局」(國家食品藥品監督管理總局簡稱)官網.2、打開網頁,點擊數據查詢.點擊「醫療器械」的大類,上面有國產器械、進口器械等幾個目錄,根據需要,點擊想要查詢的目錄,如國產器械.3、進入子目錄,會顯示快速查詢和高級查詢兩種方式.4、知道要查詢的企業名字,建議高級查詢「註冊人名稱」,知道批准文號,可以高級查詢「註冊證編號」,只知道大概查詢產品的名稱,可以高級查詢「產品名稱」。
一、二類產品可以在各省(直轄市)局網站查詢的到,三類和進口產品可以在國家食品藥品監督管理總局網站查詢的到。