最近發表的研究表明,氮卓斯汀鼻噴霧劑治療的早期干預可能會降低病毒感染患者中嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(新型冠狀病毒)的載量。
在目前的平行、隨機、安慰劑對照、雙盲2期研究carvin中,研究人員旨在驗證證明抗病毒的臨床前數據功效新型冠狀病毒陽性患者中的氮卓斯汀。
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四個戴著口罩預防新冠疫情的孩子 圖片來源:freepik
該試驗在德國科隆大學耳鼻喉科進行。訪問新冠肺炎測試中心的門診患者被告知有機會參與研究。年齡在18到60歲之間的患者,如果他們在登記前48小時內檢測出新型冠狀病毒陽性,則有資格參與,並且必須根據當地衛生當局的指導方針進行家庭隔離。研究人員是耳鼻喉科、普通醫學或醫療衛生專業的醫生,他們定期到患者家中進行訪問。
研究小組將90名新冠肺炎陽性患者隨機分為三個治療組,接受不同濃度的安慰劑和氮卓斯汀鼻噴霧劑,即0.02%或0.1%,持續11天(治療期),在此期間,使用定量聚合酶鏈反應(qpcr)測量病毒載量。科學家在整個研究過程中監控患者的狀況,包括第16天和第60天的安全檢查。此外,症狀被記錄在患者日記中。
研究結果表明,初始新型冠狀病毒負荷為對數106.85±1.31拷貝/ml的開放閱讀框1a/b (orf 1a/b)基因。根據2020年秋季研究準備期間進行的文獻評估,這一結果高於log的預測平均病毒載量10 5.5±3.00份/毫升。此外,新型冠狀病毒阿爾法變異出現在大多數研究參與者。
從治療的第1天(基線)到第11天,所有三個組中的病毒載量逐漸降低,類似於兩周的自然新型冠狀病毒清除期。值得注意的是,曲線下面積(auc)分析顯示,在整個11天的治療期間,基於orf 1a/b基因檢測的病毒載量下降,揭示了相對於安慰劑,0.1%氮卓斯汀組的病毒載量顯著更高的下降。
與安慰劑組相比,在初始周期閾值(ct)值小於25的患者亞組中,0.1%組的病毒載量在第4天顯著降低。陰性pcr結果在氮卓斯汀治療組出現得更早也更頻繁:在第8天,0.02%和0.1%組分別為21.43%和18.52%,而安慰劑組為0%。
此外,所有治療組的不良事件發生率相似,沒有安全性問題。值得注意的是,只有一名患者抱怨眾所周知的氮卓斯汀的苦味,各治療組的依從性是相同的,這表明該味道對治療依從性沒有負面影響。
總之,作者指出,研究結果表明氮卓斯汀的抗病毒潛力。
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氮卓斯汀鼻噴霧劑能降低新型冠狀病毒帶來的負擔[朗讀]
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