製劑廠流程:煉鋼廠工藝流程[朗讀]

一、生產準備階段的技術管理1.根據生產指令單,準備生產工藝規程、標準操作規程3.對製劑或原料藥成品質量有影響的原輔料,在貨源、批號改變時,應先進行小樣試。

1.首先你要先註冊一下,把你的廠址、規模、製劑類型等一系列的陳述報告交到藥監局審批.2.各種設施必須健全,包括凈料庫、暫存庫、成品庫、炮製車間、炮製設備,化驗室等等,這些都會有詳細的針對性的編號並也要進行審批.3.潔凈區的菌檢要符合製劑要求,你是做飲片的30萬級的潔凈區就行了,而你的化驗室至少要1萬級的標準.如果無菌區占地面積在500平米左右的話,費用大概會在100萬左右.4.以上內容合格以後,還要進行審核,也就是所說的gmp驗證,一般驗證都在2天左右,第1天審核硬體設施,第2天審核軟體設施其中包括生產規程、生產工藝、檢驗流程等相關文件.5.如果合格的話,會頒發gmp證書,你就能合法的生產並銷售了。

原藥材-凈化-炮製-提取-濃縮-浸膏-乾燥-粉碎-壓片-包衣-成品的製藥設備。

製藥廠的崗位很多,主要有:生產車間的:固體製劑是配料,壓片,包衣,內包裝,外包裝大輸液針劑:配料,灌封,燈檢,外包裝其他部門:質檢部:原料檢驗,輔料。

藥廠沒有輸液崗位啊大輸液製劑有配料崗位灌裝崗位燈檢崗位包裝崗位,沒有輸液崗位至於你說的標磚操作規程,gmp上說的很清楚,你可以到國家藥監局網站看看,那裡有。