該輔料有美國藥典標準(usp),因此該輔料的中國供應商必須能夠提供符合usp要求(包括質量標準,檢測和生產)的產品(在美國藥典中,對於輔料的生產要有一個基本的gmp指導原則).使用方屆時將需要對該輔料供應商做現場審計(包括qa取樣做檢測),尤其是當該輔料在成品中用量比較大時,從而確定其輔料質量是否適合用於生產銷往美國市場的產品.fda也可能會問一些問題,比如該輔料的生產過程或純化方法,供應商可能需要為使用方的仿製藥申報提供一些生產過程的信息資料。
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藥用輔料查詢:藥用輔料目錄[朗讀]
輔舒良是進口含少量激素類治療過敏性鼻炎的良藥,如你是感染性鼻竇炎應以抗感染為主,用點阿奇黴素是可以的,與抗酸藥同服可以,vc葉類菜多,此藥偏酸可停藥.祝你早日健康。
2005版中國藥典2部正文品種2收錄了一些藥用輔料的標準,但是非常不全.國內的藥用輔料現在大多是採用行業標準或企業內控標準,很多輔料現在還沒有統一的國家標準.另外在gb中也有收載一些.國外的藥典如:美國藥典、歐洲藥典、日本藥典中,藥用輔料這一塊就比較全。
app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html點擊國家食品藥品監督管理局--數據查詢、(有很多分類,比如藥品、醫療器械、保健品等,查藥品選擇藥品)點擊國產藥品、選擇化學藥、(或中藥、生物製品等)輸入藥品通用名稱、(商品名稱不行)點擊查詢.結果就出來了.以上是知道藥名,查批准文號並能查出共有哪幾個企業生產這種藥品.如果知道批准文號,輸入批准文號,同樣可以查到藥品名稱和生產企業。
需要。