美國食品藥品監督管理局 (fda) 周四批准了抗皺注射劑 daxxify,這為肉毒桿菌毒素帶來了競爭,肉毒桿菌素已經在市場上占據主導地位了 20 年。
製造商 revance therapeutics 表示,其研究表明,該藥物可以暫時改善中度至重度皺眉紋約六個月,幾乎是肉毒桿菌毒素的兩倍。該公司在一份聲明中表示,daxxify 將擴大其對不斷增長的 32 億美元面部注射劑市場的准入。
revance 說 daxxify 總體上是安全的並且耐受性良好,在臨床試驗中沒有報告與治療相關的嚴重不良事件。該公司表示,該藥物「取得了臨床顯著改善,效果持久,患者滿意度高」
在一項針對 2,700 多名患者的研究中,98% 的患者在注射後 4 周內沒有皺紋或皺紋輕微。中位效果持續六個月,一些患者看到效果長達九個月。
像肉毒桿菌毒素一樣,daxxify 是一種神經肌肉阻滯劑。與其他此類產品類似,fda 警告說其影響可能會擴散到身體的其他部位。fda 還警告說,使用基於毒素的治療可能會導致全身肌肉無力或呼吸困難,儘管 daxxify 最常見的副作用是頭痛和眼瞼下垂,這是上眼瞼下垂的情況。
revance 沒有透露其注射劑的價格,它吹捧這是 30 年來面部注射藥物領域最重大的進步。
revance 表示,它計劃將 daxxify 推廣到美國的大容量注射器,並在納什維爾的公司總部開展早期培訓和教育計劃,然後進行更廣泛的商業發布。
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FDA批准抗皺藥物,一種更持久的肉毒桿菌毒素競爭對手[朗讀]
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