「藥用口服溶液開封后會長細菌」「藥用口服溶液含有防腐劑，開封后只要在有效期內都不會長微生物」「藥用口服溶液開封后需要在冰箱裡存放」……一直以來，有關藥用口服溶液開封后的保存條件和保存期限問題時有爭論。事實究竟如何？日前，浙江省寧波市藥品檢驗所的專業技術人員通過試驗，就相關問題給出了答案。
試驗選取美林、強力枇杷露、鹽酸氨溴索等7種家庭常用的口服液，模擬生活中常見的場景，將它們開封后分別放置在辦公室（室溫）、冰箱、高溫高濕敞口（35℃，相對濕度85%）3種不同的環境中，每天模擬使用一次，使用7天。同時,考慮到很多人在服用口服液時會用嘴接觸瓶口，所以也將口腔接觸服用後的口服液放置在辦公室環境中作為對照組。隨後,技術人員在0天、7天、15天、30天、60天分別取樣，採用《中國藥典》2020年版中規定的方法，進行微生物限度檢查，考察不同保存條件和保存時間下微生物的滋生情況。
試驗結果顯示：第0天，4組樣品都沒有檢出微生物生長。
第7天，高溫高濕敞口存放的樣品中，有2份樣品的黴菌和酵母菌總數超標，分別為380cfu/ml和50cfu/ml，均超出藥典的微生物限度標準（101cfu/ml）。
第15天，高溫高濕敞口放置的樣品普遍超標，並且檢出了羅格腸桿菌、霍氏腸桿菌等腸桿菌屬微生物。口腔直接接觸的7份樣品中，有1份需氧菌總數、黴菌和酵母菌總數超標：需氧菌總數為580cfu/ml，黴菌和酵母菌總數為140cfu/ml，均遠超出藥典規定的限度範圍（需氧菌總數不得過102cfu/ml，黴菌和酵母菌總數不得過101cfu/ml）。
第30天，室溫存放的1份樣品菌落數超標，黴菌和酵母菌總數為80cfu/ml，2份樣品中檢出肺炎克雷伯菌。肺炎克雷伯菌是重要的條件致病菌和醫源性感染菌，是下呼吸道、泌尿道以及血源感染的重要病原菌之一。冰箱存放的樣品開始出現黴菌生長的情況，但數量未超標。
第60天，4組樣品全部「淪陷」，其中1份冰箱存放的樣品和2份口腔直接接觸的樣品檢出致病菌——大腸埃希菌。大腸埃希菌是條件致病菌，在一定條件下可以引起人和多種動物發生胃腸道感染或尿道等多種局部組織器官感染。
試驗結果表明，在日常用藥時，除了藥品說明書有特殊說明的情況外，口服液在開封后要避免用口腔直接接觸服用，同時在低溫條件下密閉存放，建議遵照醫囑儘快使用完畢，以免口服液中滋生的細菌對身體健康造成危害。
當然，消費者也不需要過分擔心正常使用過程中藥品微生物污染和繁殖的風險，因為在處方開發和藥學研究中都會關注微生物安全問題，並通過添加適宜的抑菌劑避免發生上述風險。
試驗選取美林、強力枇杷露、鹽酸氨溴索等7種家庭常用的口服液，模擬生活中常見的場景，將它們開封后分別放置在辦公室（室溫）、冰箱、高溫高濕敞口（35℃，相對濕度85%）3種不同的環境中，每天模擬使用一次，使用7天。同時,考慮到很多人在服用口服液時會用嘴接觸瓶口，所以也將口腔接觸服用後的口服液放置在辦公室環境中作為對照組。隨後,技術人員在0天、7天、15天、30天、60天分別取樣，採用《中國藥典》2020年版中規定的方法，進行微生物限度檢查，考察不同保存條件和保存時間下微生物的滋生情況。
試驗結果顯示：第0天，4組樣品都沒有檢出微生物生長。
第7天，高溫高濕敞口存放的樣品中，有2份樣品的黴菌和酵母菌總數超標，分別為380cfu/ml和50cfu/ml，均超出藥典的微生物限度標準（101cfu/ml）。
第15天，高溫高濕敞口放置的樣品普遍超標，並且檢出了羅格腸桿菌、霍氏腸桿菌等腸桿菌屬微生物。口腔直接接觸的7份樣品中，有1份需氧菌總數、黴菌和酵母菌總數超標：需氧菌總數為580cfu/ml，黴菌和酵母菌總數為140cfu/ml，均遠超出藥典規定的限度範圍（需氧菌總數不得過102cfu/ml，黴菌和酵母菌總數不得過101cfu/ml）。
第30天，室溫存放的1份樣品菌落數超標，黴菌和酵母菌總數為80cfu/ml，2份樣品中檢出肺炎克雷伯菌。肺炎克雷伯菌是重要的條件致病菌和醫源性感染菌，是下呼吸道、泌尿道以及血源感染的重要病原菌之一。冰箱存放的樣品開始出現黴菌生長的情況，但數量未超標。
第60天，4組樣品全部「淪陷」，其中1份冰箱存放的樣品和2份口腔直接接觸的樣品檢出致病菌——大腸埃希菌。大腸埃希菌是條件致病菌，在一定條件下可以引起人和多種動物發生胃腸道感染或尿道等多種局部組織器官感染。
試驗結果表明，在日常用藥時，除了藥品說明書有特殊說明的情況外，口服液在開封后要避免用口腔直接接觸服用，同時在低溫條件下密閉存放，建議遵照醫囑儘快使用完畢，以免口服液中滋生的細菌對身體健康造成危害。
當然，消費者也不需要過分擔心正常使用過程中藥品微生物污染和繁殖的風險，因為在處方開發和藥學研究中都會關注微生物安全問題，並通過添加適宜的抑菌劑避免發生上述風險。